OTYLOL, solution pour instillation auriculaire, flacon compte-gouttes de 10 ml
Dernière révision : 01/10/2004
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 1,20 €
Taux remboursement SS : 15%
Base remboursement SS : 1,20 €
Laboratoire exploitant : BRIDOUX
Source :
Traitement symptomatique local à visée antalgique, de certains états inflammatoires et douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :
- otite moyenne aiguë congestive,
- otite grippale dite phlycténulaire,
- otite barotraumatique.
- otite moyenne aiguë congestive,
- otite grippale dite phlycténulaire,
- otite barotraumatique.
- Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux anesthésiques locaux.
- Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
- Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
MISES EN GARDE :
- Par mesure de précaution, s'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
- En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
- En cas d'infection bactérienne, il conviendra d'instaurer une thérapeutique adaptée.
- Par mesure de précaution, s'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
- En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
- En cas d'infection bactérienne, il conviendra d'instaurer une thérapeutique adaptée.
Risque de réactions locales de type allergie, irritation.
En clinique, un recul important et des études épidémiologiques négatives, portant sur quelques centaines de femmes, semblent exclure un effet malformatif de l'éphédrine. De plus, le passage systémique, en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
A l'aide du compte-gouttes, instiller 2 ou 3 gouttes en bain d'oreille de 10 à 15 minutes, matin et soir, dans l'oreille atteinte.
A l'aide du compte-gouttes, instiller 2 ou 3 gouttes en bain d'oreille de 10 à 15 minutes, matin et soir, dans l'oreille atteinte.
Durée de conservation :
1 an.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.
1 an.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.
Sans objet.
Sans objet.
ASSOCIATION D'UN VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL ET DE DEUX ANESTHESIQUES LOCAUX à usage otologique.
(S : organe des sens).
- Chlorhydrate de procaïne et chlorhydrate de tétracaïne : anesthésiques locaux.
- Chlorhydrate d'éphédrine : vasoconstricteur sympathomimétique.
(S : organe des sens).
- Chlorhydrate de procaïne et chlorhydrate de tétracaïne : anesthésiques locaux.
- Chlorhydrate d'éphédrine : vasoconstricteur sympathomimétique.
En l'absence de brèche tympanique, le passage systémique est peu probable.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre brun de type III) de 10 ml, fermé par un bouchon en polypropylène muni d'un joint en polyéthylène basse densité + embout compte-gouttes (polypropylène/PVC).